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2019-08-12

美柏头条 | 苹果设备+App可鉴别老年痴呆症早期症状;Scripps顶级科学家Floyd Romesberg突然离职…

本期编辑 | 双

1、苹果设备与App相结合,可鉴别老年痴呆症早期症状

苹果长期以来一直非常重视对医疗保健行业的投资,并与学术界、药品/设备制造商和保险公司建立了合作关系。近日,一项早期研究表明,一系列与数字应用(App)相结合的苹果设备可以区分轻度认知障碍(MCI)、轻度阿尔茨海默病、痴呆和无症状人群。

这项为期12周的研究对113名年龄在60至75岁之间的参与者进行了真实世界评估,以确定与App相结合的苹果设备(iPhone、AppleWatch、iPad和Beddit Sleep Monitor),是否能够识别有或无轻度认知障碍者几乎无法让人察觉的认知和行为差异。

这项研究是由苹果公司、礼来公司和EvidationHealth公司进行的,这家技术公司开发了一个平台,以确保参与者同意从传感器数据、情绪和精神状态问卷以及精神运动任务数字评估App等来源收集和分析16万亿字节的数据。

“我们已经知道,从智能设备和数字应用中获得的数据可以改善健康结果,但我们还不知道如何利用这些资源来识别和加速诊断,” Evidation Health的数据科学家Nikki Marinsek说,“该研究结果为未来的研究奠定了基础,这些研究可能有助于更早地识别出患有神经退行性疾病的人。

对于像其竞争对手一样在阿尔茨海默病研发中经历了一系列挫折的礼来公司来说,这一结果令人鼓舞。大约8个月前,礼来与总部位于瑞士的AC免疫公司签订了一项高达20亿美元的阿尔茨海默病研究协议。

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▲苹果公司CEO  Tim Cook


2019年初,苹果公司CEO蒂姆•库克(Tim Cook)预测,未来苹果公司最大的贡献将是对健康的影响。Apple Watch的最新版本包含了一个简单的心电图(ECG),能够检测到房颤(AFIB)的迹象,这是一种常见的心脏病,会增加中风的风险,通常见于老年人。虽然在去年Apple Watch的ECG监测与警报功能获得了美国FDA批准,但苹果公司一直谨慎地强调,这款手表不能诊断任何东西,也不能取代医生。

与此同时,该公司在医疗保健行业签署了一系列协议,包括与强生公司合作,在临床试验中测试房颤患者的诊断和结果;去年,该公司与医疗器械制造商Zimmer Biomet合作,以利用Apple Watch获取的健康数据确定了为什么一些患者膝关节和髋关节置换术后恢复得更快;2017年,苹果与斯坦福大学联合在一项大规模心脏研究中评估早期版本的AppleWatch的健康监测效果。

2、Scripps顶级科学家& Synthorx联合创始人Floyd Romesberg突然离职

近日,斯克里普斯研究所(TSRI)的顶级生物医学科学家、知名生物技术公司新秀Synthorx的联合创始人Floyd Romesberg突然离职,且目前原因不明。

据《圣地亚哥联合论坛报》报道,其实早在今年6月中旬,TSRI的明星科学家FloydRomesberg就选择了离职,且是在他已经被排除了侵犯美国教育法修正案第九条(Title IXinvestigation)之后(Title IX investigation禁止对接受联邦教育资助的项目进行性别歧视)。TSRI告诉当地报纸,他们已经进行了彻底的调查,没有发现Floyd Romesberg有任何不当行为。

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▲Floyd Romesberg

但TSRI拒绝说出Floyd Romesberg为什么离职。

Romesberg为Synthorx提供专业的技术咨询,而7个月前,Synthorx刚获得了1.5亿美元的首次公开募股。与生物制药公司Nektar一样,Synthorx也从一开始就知道白介素-2Proleukin在癌症中从来没有实现其最初承诺的“突破性疗法”,这主要是由于血管渗漏综合征等突出的药物毒性问题一直无法解决。在经验丰富的生物技术专家Laura Shawver的指导下,Synthorx一直在寻找替代方案。

Romesberg在TSRI的实验室一直致力于“通过扩展基因表来改进进化,并开发新型抗生素和适体”。

3、阿斯利康泰瑞沙®证明可延长肺癌患者寿命

阿斯利康在八月份开局不错。上周三,旗下PARP抑制剂Lynparza III期试验显著延长转移性趋势抵抗性列腺癌(mCRPC)患者的无进展生存期;而上周五阿斯利康的明星抗癌药泰瑞沙/奥希替尼(Tagrisso)在一项晚期研究中显示可显著延长表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的寿命/总生存率(OS)。

而早在2017年,FLAURA -III期试验就已证明Tagrisso可显著延长EGFR阳性的转移性NSCLC的无进展生存期(PFS)。阿斯利康估计,在美国和欧洲约有10-15%的患者患有EGFR突变阳性的NSCLC,而在亚洲约有30-40%的患者患有EGFR突变阳性的NSCLC。

在2019年上半年,Tagrisso已位列阿斯利康畅销药的顶端,销售额达到14亿美元。该药目前已在美国、日本和欧盟等74个国家批准用于EGFR突变阳性的转移性NSCLC的一线治疗。

在29个国家的556名患者中,FLAURA试验评估了Tagrisso每日口服一次的疗效和安全性。与标准治疗(罗氏和安斯泰来的Tarceva或阿斯利康旗下的Iressa)相比,Tagrisso几乎使中位无进展生存期增加了一倍(18.9个月对10.2个月)。

上周五,阿斯利康表示,Tagrisso在总生存率方面取得了统计学上的显著改善+临床意义上的改善,但具体数据将在晚些时候提供。

据世界卫生组织称,肺癌是全球癌症死亡的主要原因。肺癌的两种主要类型是非小细胞肺癌和小细胞肺癌,非小细胞肺癌约占所有病例的85%。肺癌预后差,据统计,在确诊一年内死亡的人有一半以上,平均5年总生存率低于18%。因此阿斯利康的Tagrisso被认为是最有商业价值的药物之一。

在今年早些时候备受关注的MYSTIC试验中,阿斯利康曾将希望寄托在Tagrisso与旗下免疫检查点抑制剂PD-L1抑制剂Imfinzi以及CTLA-4抑制剂tremelimumab的联合治疗上,但这一赌注以惨败告终。Imfinzi目前的临床试验主要集中于单一疗法或与化疗的组合疗法,用于没有已知基因突变的肺癌患者。

尽管有一系列引人注目的失误,但CEO PascalSoriot大大改善了阿斯利康曾经糟糕的投资组合(这些投资组合因相关仿制药加入竞争而亏损。自那以后,该公司就把重点放在了利润丰厚的肿瘤学领域,研发出了诸如Lynparza, Tagrisso and Imfinzi等明星抗癌药。2016年,Soriot将Tagrisso吹捧为年收入30亿美元的明星药物,可帮助其2023年实现450亿美元年收入的承诺。


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