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2019-08-09

借创新药发展浪潮,拓展国际市场!

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随着药效一致性评价和“4+7带量采购”等一系列政策的出台,过去以生产仿制药为主的中国医药行业面临洗牌,众多药企面临转型,同时创新生物医药企业也纷纷涌现。然而新药研发的高投入、长周期和高风险等因素,使得许多企业在新药研发布局和投入上增加许多顾虑。而CRO行业因其相对完备的技术和服务体系,专业分工合理的特点,可以为药企节省成本,提高开发效率,降低整体风险。因此,CRO企业的国内渗透率将进一步提高。


2017年,国家食品药品监督管理总局(CFDA,今NMPA)被国际人用药品注册技术协调会(ICH)正式批准成为其成员。之后,随着国家药监局对一系列ICH二级指导原则的采用,中国的药品监管逐渐与国际标准接轨,中国医药产业也真正进入全球医药的市场竞争格局,也为中国的CRO带来前所未有的发展机遇。

中国一直有患者资源和临床试验成本优势,而在加入ICH之前,海外的生物医药企业不信任中国临床试验质量,这是阻挡国际临床业务进入中国的最大障碍。随着国内临床试验的质量标准与国际接轨,国内成熟CRO企业的海外竞争实力将大大增强,有望快速拓展海外市场。

纵观国内排名前三的CRO/CDMO企业不难发现,海外订单转移使得龙头企业的海外收入保持高速增长。

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“走出去”是国内CRO/CDMO企业的必然趋势。积极参加海外生物医药会议并踊跃发声,向海外生物技术企业和制药公司主动展示自己的专业能力、具体业务布局、核心资源等等。



由美柏医健和CUBIO创新中心联合举办的聚焦中国(China Focus)论坛,曾吸引了美迪西、方恩医药、希麦迪等国内知名CRO企业参会、赞助、演讲,在帮助企业曝光和业务拓展方面起到了重要的作用。9月10号,聚焦中国论坛将再次登陆美国生物医药创新高地波士顿,届时将聚集上百家临床前和临床阶段的生物技术企业,是不可多得的品牌推广、开发客户的机会。

目前,论坛正在诚邀赞助商及参展机构。有意者请扫描二维码与我们联系。

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