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2019-08-06

脑洞大开:冷冻预存T细胞,装备精英级CAR-T

本期编辑 | 双

导语:近日,世界第一家为癌症患者乃至健康个体提供T细胞冷冻预存服务的公司Cell Vault在美国弗洛里达州横空出世。虽然还不清楚大型制药公司或监管机构会对“冷冻预存T细胞”这一大胆想法作何反应,也尚不清楚多年的冷冻会如何影响CAR-T产品的效力,但Cell Vault认为,通过冷冻预存健康T细胞制备的CAR-T,可能会有更强大的治疗潜力,这非常值得去探索一番。

1、Cell Vault——创建全球首个T细胞冷冻库

近日,世界第一家为癌症患者乃至健康个体提供T细胞预先冷冻储存服务的公司Cell Vault在美国弗洛里达州横空出世。该公司近日宣布在最初一轮融资中从硅谷投资者手中筹集了100万美元。Cell Vault的创始人Kevin Kirk认为,通过冷冻预存健康T细胞,可帮助应对将来制备CAR-T细胞的不时之需。

威斯康星大学医学院血液和肿瘤学主任、Cell Vault公司医学顾问Parameswaran Hari认为:“CAR-T细胞疗法仍处于早期发展阶段,但在未来几年有望进一步普及。目前,CAR-T细胞疗法已被批准用于儿童急性淋巴母细胞白血病和弥漫性大B细胞淋巴瘤,并有数百项临床试验正在进行,其中乳腺癌、肺癌、胰腺癌、间皮瘤和卵巢癌等实体瘤的CAR-T临床试验结果令人鼓舞。与传统的化疗不同,Car-T细胞疗法是一种“活疗法”,有望永久性地识别和杀死癌细胞。

2、我们需要冷冻预存T细胞吗?

作为全球第一家T细胞“保险”公司,Cell Vault提出了一个简单的概念:当今最先进的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗最核心的环节就是对从人体内分离出的T细胞进行基因改造,使其能更好地识别、定位和破坏肿瘤细胞,随后再输回患者体内。

目前诺华公司的Kymriah以及吉利德联合Kite Pharma公司的Yescarta等CAR-T疗法已在血癌治疗中得到了批准,并展现了惊人的治疗前景。但毕竟CAR-T产品还有许多需进一步探索、完善的地方(例如细胞因子风暴、总响应率不理想等),目前这些细胞疗法只有在其他疗法失败后才能使用。

而与之矛盾的是,在遭受了多重放化疗后,患者免疫系统受到严重打击,或者由于疾病本身的进展,许多本符合条件的患者可能无法提供足够多的、可存活的T细胞来支持CAR-T疗法。另外,就算是健康人,随着年龄增长,T细胞不仅数量在减少,质量也会下降。

而Cell Vault公司提供的服务,就是在健康的T细胞耗尽之前,就利用与储存脐带血或冷冻卵子相同的技术,将T细胞提前冷冻保存。用户可以选择在被确诊为癌症、开始治疗前开始每年冷冻预存一定数量的T细胞,也可以未雨绸缪地在身体还健康时就提前开始预存。

关于具体费用,该公司推出了3种套餐:300美元的一年一度付款方案、每年200美元的20年套餐计划,以及每年100美元的80年套餐计划。

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冷冻预存T细胞流程图(来自Cell Vault官网)

根据Cell Vault官网,冷冻预存T细胞的具体操作过程包括:

● 客户在Cell Vault官网在线订购某项套餐;

● 移动静脉穿刺医师安排在家或办公室完成抽血,并将采集的样本快递到Cell Vault实验室;

● 随后对样本进行处理,使用液氮冷冻,并永久保存;

3、第一个吃螃蟹的人

据创始人Kevin Kirk称,Cell Vaul本身将主要致力于营销和推动大众对这一脑洞大开理念的接纳,而具体的冷冻、T细胞保存与提取工作将交由经验丰富的生命科学公司Brooks Life Sciences完成。

而移动采血工作将交由探索诊断公司ExamOne完成。

Cell Vaul计划于今年9月在包括纽约和旧金山在内的两、三个主要市场启动运作。“许多旧金山人愿意花大价钱投资长寿领域”,Kirk说。

但目前尚不清楚制药公司、制造商或监管机构会如何回应这一大胆想法。目前尚不清楚多年的冷冻会如何影响CAR-T细胞产品的效力。然而,Cell Vault确实希望探索提前冷冻储备健康T细胞,是否能帮助更容易地制备CAR-T、甚至提高CAR-T的疗效。

“目前CAR-T疗法使用的T细胞都是从癌症患者体内提取出来的,我们从未尝试从健康人体内提取T细胞,” 面对质疑, Kirk补充道。“此外,通过预先建立健康T细胞库,我们就有可能制备‘现成的’、同种异体CAR-T疗法,这样当患者没法使用自己的T细胞时,他们就可以多一种选择。”

所谓第一个吃螃蟹的人总是要遭受非议。就算是现在广为人知的储存脐带血和冷提前冷冻卵细胞也不乏争议,让我们静观“世界首个T细胞冷冻预存公司Cell Vault的后续发展吧!


参考资料:

https://cellvault.com/

https://www.prnewswire.com/news-releases/cell-vault-joins-the-fight-against-cancer-raising-1-million-in-early-funding-for-first-ever-t-cell-cryopreservation-bank-300885336.html

https://www.fiercebiotech.com/medtech/freezing-your-t-cells-today-for-potential-car-t-th



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