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2019-07-25

美柏头条 | Celgene斥资$5.3亿收购ICOS;结直肠癌检测公司融资$1.6亿



本文编辑 | Catherine,Nora,鲸落



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 Celgene瞄准肿瘤免疫学新疗法,斥资5.3亿美元收购ICOS

 Celgene的商务团队没有等到与BMS的大规模并购,就开始与新一家企业进行策略讨论。

本周二晚上,这家大型生物科技公司公布了一笔5.3亿美元的交易——5000万美元的预付款——以推进与Jounce Therapeutics的合作,并获得JTX-8064的全球使用权。JTX-8064是一种针对巨噬细胞LILRB2受体的抗体。他们原先26亿美元的交易被取消了,Jounce只剩下一个包括先导药物在内的产品线,即以ICOS为目标的vopratelimab。

三年前Celgene与Jounce签署了一项协议,其包括先导药物和一个I期临床阶段的PD-1。现在他们缩小目标而增加投入资金以获取一个药物,这是一个通过抑制细胞表面受体LILRB2来进行免疫抑制并重组人类巨噬细胞的药物。

BMS应该对这件事有掌控权。

Rupert Vessey Celgene

Jounce的投资者很喜欢这个新的合作,以及他们现在必须推进自己项目的自由。他们的股票在这一消息公布后飙升了41%,不过也不能忽视其股票在过去18个月里经历的漫长而艰难的下跌。

这一大幅下降的部分原因是,他们在ASCO上公布了ICOS药物的一些没有说服力的数据。在Jounce透露如下数据后,股票受到重创。7名胃癌患者中只有1人有反应,而19名接受Opdivo联合治疗的患者中只有2人有反应,应答率为11%。在三阴性乳腺癌患者中,这一比例并没有提高多少。这让一些分析师对整个试验部分感到怀疑。

阅读Jounce-Celgene新闻(授权LILRB2并归还ICOS和所有其他项目),一整年反复出现的一个谜团是,GSK为何将ICOS列为其关注的目标之一。

-Brad Loncar (@bradloncar)2019年7月23日

这是几天来Celgene与BMS结成的第二次合作,突显出Celgene的投资敏感度。该公司很快将与BMS合并,Celgene拥有BMS唯一想要的PD-1产品。你可以在他们与Nimbus的最新合作中看到同样的目标。 

BMS已明确表示,Rupert Vessey将继续负责早期的研发工作,这将使Celgene的研发在未来更大的组织中占据关键地位。 


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激光聚焦结直肠癌检测,Freenome从RA 和Polaris领投的融资中赢得了1.6亿美元

Gabe Otte, Freenome

在关闭了RA Capital新设立的专门用于投资生物技术初创公司的3亿美元基金后几天,Peter Kochinsky正在为癌症检测公司Freenome进行巨轮融资。

Peter Kolchinsky

Peter Kolchinsky是Ra Capital的管理合伙人,Ra Capital与Polaris Partners共同领导了本次价值1.6亿美元的B轮融资,Polaris Partners是前一轮6500万美元融资的投资者。公司原有投资人Andreessen Horowitz,GV,Data Collective Venture Capital,Section 32 和Verily均再次跟投,而这个富有的投资财团又增加了新成员:Perceptive Advisors, Roche Venture Fund, Kaiser Permanente Ventures 和 美国癌症协会旗下的 BrightEdge Ventures,和 T. Rowe Price Associates。

“对于转移性癌症,最经济有效的治疗方法是及早发现它,当肿瘤仍然很小并且是局部的时候,我们可以通过手术治愈它。正是有了这样的愿景,我们才投资Freenome,”Kolchinsky在一份声明中说,“Freenome的多组学平台与我们所看到的所有东西都不一样,我们相信它能够兑现我们利用血液测试在早期检测和治疗癌症的承诺。”

通过多组学,freenome打算对无细胞DNA、甲基化和蛋白质的分析进行整合,在此整合上,freenome将计算生物学和机器学习技术分层,以识别癌症的早期迹象。除了传统的肿瘤源性标记物外,该平台还会搜索免疫源性的识别标志。

总部位于南圣弗朗西斯科的生物技术公司将把这项新的资金投入到一项关键性的验证研究中,即基于血液的结直肠癌检测,该疾病若晚期才发现,对患者来说是个致命的困境,5年生存率仅为14%。根据Freenome的研究,及早发现它可以极大地将存活率提高到90%。

首席执行官Gabe Otte在一份声明中说,最终的目标是将他们的癌症筛查方法纳入常规的病人护理。

到目前为止,他为这次任务筹集了2.38亿美元。但Freenome并不是唯一一家:Grail已经筹集了15亿美元用于一项多癌检测测试;Third Rock帮助启动了自己的1.1亿美元的初创公司,以建立一项被称为CancerSEEK的技术。它还将与市场上已经上市的Exact Science的结直肠癌筛查测试相抗衡。

Otte告诉TechCrunch,专注于单一癌症类型以赢得付费者,这将是Freenome实现商业前景的关键。

他说:“(公司成功的)最大障碍是报销。”“我们正在讨论医疗保险的覆盖范围不会超过500美元……因此,一项测试需要大大低于500美元才能成为一项重要业务。这意味着它必须具有临床效用。这就是为什么结直肠癌对我们来说是正确的选择……付费者将接受像我们这样的测试。要在足够长的时间内生成足够的数据来证明你的测试能够使患者获得更好的结果,这是一个很大的难关。”


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诺华支持哈佛大学融资4800万美元构建TCR数据库项目

随着T细胞受体成为免疫系统捕捉肿瘤抗原的有效方法,Stephen Elledge希望以一种更快、更系统的方式来筛选抗原- TCR匹配物——这种方法将超越目前已知的靶点,但还是无法实现新抗原生物信息学预测的新领域。

Stephen Elledge

因此,这位哈佛教授花了7年的时间整合新技术,开发出一个平台,可以运行多个TCRs来对抗抗原表位,并准确定位可能相互作用的配对。此外,还有一个固定的人类多肽数据库,可以标记出任何偏离的目标,防止安全恐慌。

Elledge实验室里的96个盘子,现在已经扩大了规模,扩展到了TScan Therapeutics公司,该公司目前首次亮相并公开总共获得了4800万美元的A和B系列资金。

诺华生物医学研究所的首席执行官David Southwell说,该公司对生物医学研究的兴趣是推动本轮融资的一个关键因素。这家制药巨头的风险投资部门也加入了Bessemer、GV和Longwood Fund的行列。

David Southwell

他说:“我们的整体目标是用不同于其他的方式来做这件事。”这也解释了为什么他在去年10月将Inotek与Rocket合并后加入了这家公司。

Southwell说,Elledge在这方面取得的重大突破之一,是开发一种独特的荧光检测系统,以在干草堆里发现那根众所周知的针。 

“长期以来,细胞毒性T细胞遇到抗原时,会释放出穿孔蛋白和颗粒酶B等化合物,穿孔蛋白会在肿瘤细胞上穿孔,颗粒酶B是一个信使,本质上是一种细胞因子,它会识别细胞死亡。这是众所周知的,”他说:“问题是,如何实际测量细胞毒性T细胞与靶细胞之间的实际杀伤活动?”

TScan能够对所有这些进行实时排序,这意味着它可以进行高吞吐量的全基因组搜索,以寻找新的抗原和可能针对它们的T细胞受体。

有很多途径可以形成如此广泛的平台,Southwell承认他还没有决定TScan是作为选择性许可平台还是保留更多的开发项目。但他们拥有的资金足以支持一个由20名科学家组成的团队进行探索工作,其中许多人是从著名的生物技术公司(如Editas、CRISPR、KSQ和Juno)挖来的。 

他说,该平台“非常广泛,我们可以与许多制药公司建立合作关系,合作范围各不相同,互不竞争,我们可以开发我们想要的东西,这是一个存储TCR抗原对的数据库,可以用于实体瘤和粘液瘤。”

然而,在到达异基因的未来之前,TScan有一个紧凑的时间表来执行自体的项目。我们的目标是在6到9个月内选出两名主要的候选人,并在2021年实施几个INDs。

其中大部分项目将在Waltham, Massachusetts的一个新基地进行,该基地将提供他们目前在哈佛医学院缺乏的一个关键元素:GMP生产设施。

他说:“细胞治疗公司犯的最大错误之一,就是拥有这样一个平台,然后你发现了一条线索,你对自己的线索感到非常兴奋,但你没有生产它的方法。”

他从Editas公司挖来了Ken LeClair来负责这个项目。Gavin MacBeath是首席销售官,他是Gavin MacBeath的科学创始人;安进诊疗部门的Henry Rath首席品牌官,负责处理与所有制药公司的收益;Robert Crane是首席财务官。


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FDA代理局长概述了FDA推进公共卫生的重点优先事项

Ned Sharpless, NCI(美国国家癌症研究所)

上任4个月,FDA代理局长Ned Sharpless于周二给FDA的员工发了一封电子邮件,列出了四项重点优先领域:通过新兴技术保证公众健康,对 FDA的下一代专家队伍和基础设施的投资,使框架现代化,和促进和保护消费者及患者安全。

在新兴技术前沿方面,Sharpless讨论了FDA如何在鼓励行业采用成本更低、更可靠的先进制造平台的同时,努力保持领先地位。

“我们看到了诸多技术的前景,如3D打印设备、细胞培养食品、基于细胞的治疗技术以及对动植物进行有意的基因组改造等,这些技术将为公共卫生带来巨大的好处。然而,随着这些迷人的技术发展,FDA还需要加强在这些领域的专业知识,为来自尖端技术的产品提供最佳的审查和监管,”他写道。

Sharpless还宣布,招聘工作是“当务之急”,其他官员也对FDA的劳动力缺口感到遗憾。

“我们将在更大范围内部署21世纪治疗雇佣机构。简而言之,我们需要招募、培养和留住世界级人才,并将很快在这些领域宣布更具体的计划,”他写道。

在使框架现代化方面,Sharpless谈到了FDA加快仿制药和生物类似药上市以降低药品价格的工作,并特别提到了FDA努力帮助制药行业“药物发现和开发的最昂贵部分”的工作,即临床试验。

“为了加快有效治疗和诊断的发展,我们将继续促进创新的临床试验设计的使用,如平台试验、篮式研究、适应性试验和更有效、运行成本更低的实用随机对照试验。”他写道。

上周在FDA会议上讨论的一个话题“真实世界证据”也将有助于对上市前和上市后不良事件进行检测,并对随机临床试验可能不可行的临床情况进行有效性分析。

 “加强对真实世界证据的使用,以作出监管决策,将提高可排除在传统临床试验之外的患者群体证据的通用性” 他补充道。

在病人安全方面,Sharpless重申FDA有兴趣加强上市后监督。

“例如,新的机器学习算法可以让我们优先考虑国际邮件检查,以便更好地检测非法阿片类货物;区块链可以帮助我们以更快的速度追踪食品爆发;增强的追踪和跟踪技术可以帮助我们提高药物安全性。”他写道。

RAPS:由全球最大的医疗保健产品监管机构美国医疗法规事务学会(Regulatory Affairs Professionals Society)首次在Regulatory Focus™上发布。


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诺华和阿斯利康的前CFO重返大型制药公司的最高职位,这次是在葛兰素史克

Jonathan Symonds via Business Wire

Jonathan Symonds得到了一份大型药企的新工作——这一次他将担任葛兰素史克的非执行董事长。

这位制药行业的资深人士曾两度担任诺华和阿斯利康的首席财务官。现在,他将直接担任公司董事会的一员,指导公司渡过难关。葛兰素史克希望在与辉瑞合作创建一家新的消费者医疗保健公司的同时,推进其庞大的研发业务。

目前担任汇丰控股集团副董事长的Symonds一直涉足该行业,在Rubius董事会任职。

这一消息是在葛兰素史克周三上午发布第二季度业绩之前传出的,当时该公司首席执行官Emma Walmsley 正在为重振该公司长期停滞不前的研发部门做准备。

Symonds表示,他已经准备好迎接挑战:

我很高兴能加入葛兰素史克,正值该公司寻求通过新的研发方法创造价值的重要时刻,并将创建两家新的全球领先公司,一家专注于制药和疫苗,另一家专注于消费者医疗保健。


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