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2019-01-22

艾伯维畅销抗癌药Imbruvica胰腺癌临床试验失败

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1月18日,艾伯维(AbbVie)宣布其畅销抗癌药物依鲁替尼 Imbruvica (ibrutinib) 在胰腺癌试验中失败。该公司在其官网上公布了RESOLVE III 期临床试验的最新进展:

⊙ RESOLVE试验评估了ibrutinib联合化疗药nabpaclitaxel(紫杉醇)和gemcitabine(吉西他滨)与安慰剂联合这些化疗药的差异;

⊙ 与安慰剂联合研究组相比,ibrutinib联合研究组未显示出无进展生存期(progression-free survival,PFS)或总生存期(Overall survival,OS)的显著获益;

⊙ 转移性胰腺癌是最致命性的癌症之一,据估计其5年生存率不到5%;

⊙ IMBRUVICA目前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可用于治疗6个疾病领域及9个适应症,并已在全球临床实践和试验中累计治疗超过13.5万名患者。

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Imbruvica 是一种 Bruton 酪氨酸激酶抑制剂,由 AbbVie 及旗下公司 Pharmacyclics与强生旗下的杨森制药(Janssen Biotech)共同研发。Imbruvica 自2013年开始在美国上市,目前已获得FDA批准用于治疗5种 B 细胞血液癌症、慢性移植物抗宿主病等9个适应症。 

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转移性胰腺癌具有恶性程度高和难以治疗的特点。美国癌症协会(American Cancer Society)估计,2019年美国将有56770人被诊断患有胰腺癌,其中约45750人将死于此病。

 “我们继续评估 Imbruvica 单独或联合治疗多种癌症的潜力,” Pharmacyclics 临床科学负责人 Danella James 说。“我们正积极推进强有力的 ibrutinib 科学发展计划,继续提高癌症护理标准,特别是在医疗需求未得到满足的领域。”

 1月3日,AbbVie 宣布与总部位于旧金山的 Tizona Therapeutics 公司签署了一项全球战略合作协议,将共同致力于CD39靶向治疗药物的开发和商业化,其中包括一种治疗癌症的首创新药抗体TX-030。

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根据协议, AbbVie 向 Tizona 预付1.05亿美元,以获得包括 TTZX-030在内的 CD39独家许可。AbbVie 还对 Tizona 进行股权投资。Tizona 将在 Ib 期试验结束前负责临床开发,届时 AbbVie 将有机会领导全球开发和商业化。Tizona 保留在美国共同开发和共同推广的权利,并有资格获得各种开发和商业里程碑,以及净销售额的分层特许权使用费。

TTX-030是一种单克隆抗体,可抑制 CD39的活性。CD39是在肿瘤微环境(TME)中将细胞外ATP转化为腺苷过程中的重要蛋白酶,这是腺苷生成的重要步骤。TTX-030阻断CD39的作用从而阻止免疫抑制性细胞外腺苷的形成,除此TTX-030还能阻止ATP的降解,保留其刺激树突状和髓样细胞的能力,而这些细胞负责先天免疫和适应免疫所必需的免疫细胞启动。

 “肿瘤免疫治疗是 AbbVie 的重点领域之一,我们的使命是研发能够改进癌症治疗的药物,”AbbVie 肿瘤早期发展副总裁 Mo Trikha 说。“探索肿瘤微环境作为抑制肿瘤生长的靶源有着巨大的前景。Tizona 团队已经为他们的 TTX-030项目生成了令人信服的临床前数据,我们期待着一个富有成效的合作,快速推进这一新型的首创新药抗体。”

 Tizona 的免疫学副总裁 Courtney Beers 指出,“肿瘤采用各种策略来创造一个耐受性微环境,这降低了免疫系统检测和对抗癌症的能力。临床前研究表明,抑制 CD39可能是恢复和增强肿瘤免疫反应的关键。我们的合作伙伴 AbbVie与我们一样热爱科学,并致力于为癌症患者提供突破性的创新。我们期待着推进这一激动人心的项目。”

 

资料来源:AbbVie, Pharmacyclics, Biospace, Tizona Therapeutics

 

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