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2018-12-31

18年震惊生物制药界的9件事

2018年,生物制药行业取得了许多重大胜利——药品审批数量增加,IPO数量接近破纪录水平,但全球各地的制药行业也暴露出了缺陷,遭受到了打击。

1、Martin Shkreli

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今年3月,制药公司的坏男孩Martin Shkreli因为在担任对冲基金经理时参与刑事证券欺诈计划而被判入狱。Shkreli在去年被认定有罪,但直到今年春天才被判刑。

对Shkreli的起诉始于2009年至2014年的五年期间,当时他负责对冲基金MSMB Capital和MSMB Healthcare。他因造成投资者损失1100多万美元而被判有罪。

当然,Shkreli在图灵制药公司(Turing Pharmaceuticals)任总裁期间,为达拉匹林提价500%的行为进行了草率辩护,这与让他锒铛入狱的计划相比,更让他臭名昭著。自判决后,Shkreli在狱中通过写博客来介绍生物制药产业。

2、Theranos

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人们期待已久的Theranos传奇终于在今年宣告终结。今年9月,随着公司从估值约90亿美元的“独角兽”沦落为一家空荡荡的店面,以及公司创始人Elizabeth Holmes和前总裁Sunny Balwani因丑闻和刑事欺诈被指控,公司永久关闭了大门。

Holmes已经同意向美国证券交易委员会(sec)支付50万美元的欺诈罚款,以弥补此前对两人的指控。Balwani正在反对针对他的指控。

今年3月,制药公司的坏男孩Martin Shkreli因为在担任对冲基金经理时参与刑事证券欺诈计划而被判入狱。Shkreli在去年被认定有罪,但直到今年春天才被判刑。

对Shkreli的起诉始于2009年至2014年的五年期间,当时他负责对冲基金MSMB Capital和MSMB Healthcare。他因造成投资者损失1100多万美元而被判有罪。

当然,Shkreli在图灵制药公司(Turing Pharmaceuticals)任总裁期间,为达拉匹林提价500%的行为进行了草率辩护,这与让他锒铛入狱的计划相比,更让他臭名昭著。自判决后,Shkreli在狱中通过写博客来介绍生物制药产业。

3、Novartis(诺华)

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瑞士制药巨头Novartis(诺华)一直处于丑闻的中心,丑闻一直蔓延到华盛顿特区的权力大厅。据透露,今年春天诺华在前任CEO的领导下,已经与Michael Cohen签订了合同。

Cohen是与特朗普总统关系密切的律师,他已经对他所犯的逃税和今年早些时候的竞选财务欺诈认了罪。诺华与Cohen签订了为期一年的合同,每月支付10万美元,这相当于一笔“付费游戏”的资金,支付给Cohen让他进行未经批准的游说活动。Cohen被称为总统的“中间人”。

诺华表示,此次达成协议是一个错误,在与Cohen签署协议后不久,诺华就认定他将无法提供承诺的服务。尽管如此,诺华坚持认为,它仍有义务支付Cohen120万美元的费用。

4、生物黑客之死

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28岁的Aaron Traywick是生物黑客社群中颇具争议的一员,他于4月底在华盛顿特区的坦卡特(tankat)一家感官剥夺医院去世。

几个月前,Traywick在德克萨斯州一个拥挤的生物黑客会议上厚颜无耻地给自己注射了所谓的实验性疱疹疫苗。尽管围绕他的死流传着许多理论,但根据裁决,特拉维克是在体内注射了强力镇静剂氯胺酮后溺死的。

5、BIO党

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在“MeToo”运动正处于高潮之时,另一个与生物技术相关的党以上身裸体妇女为特色,这些妇女身上印有数家生物技术公司的身体彩绘标志。

在波士顿举行的PABNAB年会由于关注整个制药和生物技术行业的性别平等问题而受到谴责,它被指责为语调失聪,缺乏觉醒。PABNAB宣称自己是BIO的“反对党”。

这个受到BIO广泛谴责的政党,让人想起2016年摩根大通(J.P. Morgan)的LifeSci Advisors党。该党中有许多“衣着暴露”的女性,她们被雇来与主要是男性的与会者混在一起。

6、文章撤回

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透明度已经成为生物制药界的一个重要问题。几家著名的医学和制药杂志被迫撤回了皮耶罗·安维斯博士(Dr. Piero Anversa)的31篇文章。

Anversa是心脏研究领域的先驱。考虑到文章中存在对所谓的心脏干细胞的虚假声明,哈佛大学在进行内部调查后决定撤回这些文章。哈佛大学和布里格姆女子医院(Brigham and Women’s Hospital)同意支付1000万美元和解金,以了结对Anversa和他的团队成员的研究不当行为的指控。

Anversa的研究的核心观点是:心脏包含可以再生心肌的干细胞。研究小组声称,他们已经识别出负责这种再生的c-kit细胞。然而,虽然各小组都进行了尝试,但均无法复制Anversa的研究成果。

7、PixarBio首席执行官被捕

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4月份,总部位于马萨诸塞州剑桥市的PixarBio的首席执行官Frank Reynolds和两名合伙人Kenneth Stromsland和M.Jay Herod被指控犯有证券欺诈罪。这三人被指控使用虚假和误导性的陈述欺骗公司投资者。这些人还被指控操纵数据以影响股价。

PixarBio专注于非阿片类止痛药物的开发。

8、贿赂和回扣

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9月,赛诺菲安万特以向美国证券交易委员会支付2500万美元的支票解决了腐败指控。据称,该公司在中东和哈萨克斯坦的员工为了赢得业务而行贿。赛诺菲并不是唯一一家被指控收取回扣的企业。

今年3月,医疗科技公司Abiomed Inc.向美国政府支付了31亿美元,以了结一项指控。该公司被指以回扣诱导医生使用该公司的心脏泵产品。总部位于伊利诺斯州的艾伯维公司受到了加州保险专员的猛烈抨击,原因是该公司被指控为在该州销售类风湿关节炎治疗产品Humira提供回扣。起诉书称,艾伯维参与了一项“意义深远的计划”,包括经典的回扣,比如以现金、餐点、饮料、礼物、旅行和病人转介的形式进行补偿。

今年5月,先前属于Valeant制药的Gary Tanner和Philidor RX的前首席执行官Andrew Davenport,因多个指控而被判有罪,其中包括电信欺诈和共谋洗钱。Tanner和 Davenport在2016年被捕,并被指控实施回扣计划欺骗他们的公司。

9、内幕交易

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美国众议员Chris Collins、其子Cameron和Cameron的未婚妻Stephen Zarsky的父亲均面临内幕交易指控,该罪名与澳大利亚先天免疫疗法有关。

Collins是纽约共和党国会议员,也是Innate的董事会成员。政府指控他为了帮助儿子及时进行交易,使用了他知情的非公开信息。去年有报道称,Collins吹嘘自己让投Innate的许多人变成了百万富翁。


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