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2018-12-25

对达到pCR的乳腺癌患者进行辅助化疗,不会增加疗效?

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一项综合性的、患者层面的荟萃分析显示,与治疗后残余疾病的患者相比,对新辅助治疗达到病理完全缓解(pCR)的乳腺癌患者,无事件生存率(EFS)和总生存率(OS)显著提高。

2018年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上,哈佛医学院劳拉·斯普林(Laura Spring)博士介绍道:“我们研究的所有患者都接受了术前化疗,所以我们特别关注的是那些达到了pCR的患者”。  

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斯普林在一份声明中补充说:“我们证明了pCR与较高的无事件生存率和总生存率密切相关,而且在手术后接受了额外的细胞毒性辅助化疗的患者与没有接受的患者之间,这种相关性是相似的。”

换句话说,在达到pCR的情况下,不需要额外的术后辅助化疗,因为额外的治疗并没有增加疗效。

斯普林及其同事进行了52项研究,涉及27895名患者。这些患者在接受三阴性乳腺癌(TNBC)、HER2+乳腺癌或激素受体阳性/HER2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌的新辅助治疗后达到了pCR。此处pCR的定义为:在手术中切除的乳腺组织或淋巴结中,没有浸润性癌的迹象。


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疾病复发的中位随访时间为48个月,而OS的中位随访时间为49.9个月。

在总体人群中,与接受新辅助治疗(风险比为0.31)后残留疾病的患者相比,达到pCR的患者疾病复发的可能性降低69%。

5年中,达到pCR的患者的无事件生存率(EFS)为88%,而残留疾病的患者的无事件生存率(EFS)为67%。

在总体人群中,与对新辅助化疗没有pCR反应(风险比为0.22)的患者相比,对新辅助化疗有pCR反应的患者的OS改善了78%。

确切地说,达到pCR的患者存活五年的概率为95%,而对未达到者来说,这一概率只有75%。在三阴性乳腺癌患者中,pCR与改善结果之间的关系最密切,其中达到pCR的患者疾病复发的可能性比未达到pCR的患者低82%。

类似地,在HER2+乳腺癌患者之中,达到pCR的患者与那些有残留疾病的患者相比,疾病复发的可能性降低了68%。

斯普林指出,尽管HR+/HER2-乳腺癌患者中,获得pCR的患者和未获得pCR的患者相比复发的风险较低,但不论肿瘤类型如何,在所有亚组患者中,获得pCR的患者和未获得pCR的患者之间有相同的分离曲线。

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▲表:5年乳腺癌亚型的无事件存活率

在涉及总体生存率时,三个主要分组的结果相似。

对于接受辅助化疗的患者和未接受辅助化疗的患者,复发的风险也降低到相似程度。

斯普林指出,在5年中,接受新辅助治疗的pCR患者继续接受辅助化疗,无事件生存率(EFS)为86%,而没有继续接受辅助化疗的患者生存率为88%,两组的风险比都为0.36。

“尽管使用了多种新辅助治疗,结果都表明达到pCR的途径并不重要。”

斯普林总结道:“我认为这些研究结果支撑了一些治疗策略。在运用这些策略时,可以进行较少的细胞毒性药物化疗。医生们可以试图确定哪些患者将在接受降级治疗时达到pCR,然后就可以使他们免于接受额外的细胞毒性药物化疗”。


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在评论调查结果时,德克萨斯大学西南医学中心哈罗德·c·西蒙斯综合癌症中心的成员、SABCS联合主任、新闻发布会主席卡洛斯·阿特亚加(Carlos Arteaga)表示,因为就无事件生存率(EFS)而言,病人是否接受辅助化疗并不重要,所以“看来化疗的影响是早期的”。

他解释道,“的确现在,对于所有三阴性乳腺癌患者和所有肿瘤大于2cm的HER2+乳腺癌患者,我们正在使用新辅助治疗”。

正如他指出的那样,数据表明,使用新辅助治疗至少能取得和先手术后辅助化疗一样的效果。

阿特亚加补充道:“另一点是,如果你能缩小肿瘤,你就可以让很多女性接受保乳手术。”

他指出:“因此,对于达到pCR的患者来说,他们会做得很好,这是一个好消息”。

根据目前的荟萃分析来看,52项研究中获得的总pCR成功率是21.1%,但正如斯普林所说的,它的变化取决于肿瘤的子类型。

例如,对于HER2+乳腺癌以及TNBC患者,“总的pCR成功率在35%左右,”她解释道。而当肿瘤为HR+/HER2-时,pCR成功率低于10%。

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