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2018-11-29

你知道一次看6个医药项目的感觉吗? | 美柏项目日

既然是福利,Dr. Who今天不准备讲故事,直接为看官们奉上,先看美柏医健的第27号项目——Feldan Shuttle技术。

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Feldan 2017年成立于加拿大。其核心技术Feldan Shuttle技术是一种新型的基于肽的递送方法,可高效地将外来蛋白引入细胞。 虽然才成立一年,已经被大亨安进Amgen看中,计划借助这个平台开发肿瘤药物。如果这一平台在临床上有效,就意味着解决了传统蛋白药物很难靶向细胞内靶点的瓶颈,其合作开发前景不可限量。

作为一家加拿大临床前阶段公司,Feldan受到亚洲投资人的广泛青睐:今年9月,韩国GC阔气地投了1250万美元,紧接着日本企业集团Asahi Kasei Corp.的投资部门也送去130万美元。Feldan的CEO跟Dr. Who委婉的表示,现在就等着中国投资人抛来橄榄枝。

技术好就是这么容易贪心。

介绍下一个项目前,先引用一下名人名言:“我第一次看到了对1型糖尿病患者改善治疗的前景。它可能改变患者终身依赖胰岛素的命运,成为真正的游戏改变者(game changer)。“来自Leuven大学研发部糖尿病部门主任这样说。

这位主任评论的便是ActoBio开发的新型生物药物AG019, 是美柏第18号项目,正在准备临床I期试验。

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AG019是由工程乳酸乳球菌组成的口服胶囊制剂,能递送胰岛素原(proinsulin)以及细胞因子IL-10,旨在通过产生调节性T细胞重建对胰岛抗原的免疫耐受性。 在新发糖尿病动物模型中的临床前试验表明,接受AG019治疗后,约60%的小鼠血糖恢复正常。AG019还能帮助保留了β细胞功能,进而阻止了胰岛炎的进展。

心脑血管疾病领域有高达几百个管线,放眼看去,不是传统的小分子,抗体,多肽,就是高端的细胞疗法,boring……

忽然!脱颖而出了一个竟然是基于DNA适配体(DNA aptamer) 的化合物,是美柏的第24号项目。为了满足好奇心,我便挖了挖开发这个项目的德国公司Berlin Cures。

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此公司开发的DNA适配体化合物BC007能结合并消除靶向β-1肾上腺素受体的致病性自身抗体,β-1肾上腺素受体能调节心脏的速率和收缩强度。在一项I期临床试验中,单剂量静脉输注BC007能完全和可持续地消除靶向β-1肾上腺素受体的自身抗体。

有意思的是,除了消除靶向β-1肾上腺素受体的自身抗体外,BC007还能中和了属于同一大细胞表面受体家族的其他自身抗体,称为G蛋白偶联受体。可想而知,Berlin Cures已经开始马不停蹄的探索BC007类药物在其他疾病领域,比如肺动脉高压,青光眼等的应用。

介绍了三个早期项目,是时候换个口味,请看美柏第9号项目,这是一盘III期的菜——静脉注射Rigosertib

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Onconova 开发的静脉注射Rigosertib已用于涉及800多名患者的I期,II期和III期临床试验,目前正在针对高危骨髓增生异常综合征患者(MDS)的随机III期试验中进行评估。 除了静脉注射,Onconova也在开发口服Rigosertib, 目前处在临床II期。

MDS是一种克隆性骨髓干细胞疾病,其特征为造血作用无效导致的血细胞减少,三分之一的患者进展为急性髓系白血病。传统治疗方法包括输注浓缩红细胞、血小板以及使用红细胞生成刺激剂。可怕的是,现在发病率现在越来越高,不仅肆虐于中老年群体,还有蔓延到儿童及成年人的趋势。预测到2022年,MDS药物市场会高达24亿美元。

Rigosertib是一种阻断RAS介导的含有共同RAS结合结构域的蛋白质活化的小分子,是治疗MDS一种很有前景的新药。临床试验显示,在62名可评估的患者中,32%的患者和44%接受最佳剂量的患者在服用口服型Rigosertib后实现了可以不依赖输血。

除了骨髓增生异常综合征以外,老年痴呆症也是老年朋友们需要谨防的一种疾病。在迄今为止,在没有一种有效的治疗方法的情况下,早期诊断显得格外重要。美柏第38号项目Amprion便是致力于这个领域的研究。

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Amprion的专有技术能选择性地放大错误折叠的蛋白质和朊病毒,而这些都是和老年痴呆及帕金森病等疾病的进展密切相关。这种放大技术可将这些重要的生物标记物从109扩大到1018,从而实现检测到样本低至10-100的小颗粒的目的。

除敏感度外,Amprion还在开发使用机器人及AI软件进行测试的潜力。 不得不感叹,AI无处不在。

聊完老年人药物后,再来看一下美柏第65号项目,一款治疗罕见儿童癌症的表观遗传药物——Salarius。

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Salarius Pharmaceuticals本来是位于美国犹他州的企业,2016年的时候,财大气粗的德克萨斯用1.8千万美元把Salarius吸引到了休斯顿。

Salarius的先导分子Seclidemstat主要适应症为尤因肉瘤(Ewing sarcoma)。尤因肉瘤是一种毁灭性的小儿疾病,目前化疗,放射和肿瘤切除手术是患者的唯一选择,并且在许多情况下肿瘤会复发或者转移。而肿瘤在治疗后复发或最初被诊断患有转移性疾病的患者,五年死亡率为90%。

尤因肉瘤并发的一大驱动因素便是EWS蛋白的易位(Translocation),而EWS必须和LSD1复合才能诱导癌症表型。 Seclidemstat便是通过阻断LSD1和EWS的相互作用进而逆转癌症病理学。

想更进一步了解这些项目?请你联系美柏医健中国区负责人:

○ 联系人:戴有文

○ 电   话:15151852853(同WeChat)

○ 邮   箱:youwen.dai@mybiogate.com

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